Ради общества: судебное решение, которое изменит фарминдустрию

Опубликовано на pravo.ru.

https://pravo.ru/story/203172/?fbclid=IwAR2zSOk2XjorQvMFmPLaMIBA5FFA5BVdldpFm5zlWVrI0Z2xwXJ6yAdL3W8

В российской действительности первый случай. Однако, мировая практика существует. Достаточно известна история, когда правительство ЮАР выдало принудительную лицензию на производство препарата по борьбе с ВИЧ. Сразу после подачи заявки на принудительную лицензию производитель, один из гигантов фарминдустрии, снизил цену на свою продукцию в 5 раз. Цифры по памяти с 1000 до 200 долларов за курс. Тем не менее, лицензию местной компани выдали. Цены были значительно ниже. Учитывая социальную значимость доступности лечения больных это было обоснованно.

В конце позапрошлого года ФАС анонсировало новую законодательную инициативу – отбирать у иностранных фармкомпаний в некоторых случаях исключительное право на производство препаратов. Такой документ еще не принят, зато судебная власть сделала серьезный шаг в этом направлении. Суд впервые предоставил российскому предприятию принудительную лицензию на производство аналога западного лекарства. Почему так произошло и к чему приведет – разбирались вместе с экспертами.
Если изобретение не используется или недостаточно используется и это значительно уменьшает предложение товаров или услуг на рынке, то через суд можно получить принудительную лицензию на такую технологию, рассказывает старший партнер «Интеллект-С» Максим Лабзин. При этом суд определяет условия выдачи лицензии – по сути формирует проект договора, говорит юрист. К сожалению, до сих пор подобный инструмент ограничения монополии не работал в России, констатирует эксперт.

Хотя на федеральном уровне вопрос принудительного лицензирования поднимался еще в феврале 2016 года. Тогда президент компании «Фармасинтез» Викрам Пуния обратился с соответствующей идеей к Владимиру Путину. Осенью того же года ФАС предложила лишать фармкомпании права на эксклюзивное производство и продажу запатентованных лекарств, если те по экономическим или политическим причинам отказались поставлять эти препараты в Россию. То есть,государство бы смогло передавать право на производство и поставку социально важных медикаментов всем, кто в этом окажется заинтересован. Такие поправки ведомство запланировали внести в Гражданский кодекс и закон «О защите конкуренции». В настоящее время законопроектеще дорабатывается.

 

Битва за препарат

А пока российские фармкомпании сами добиваются получения принудительных лицензий на патенты западных производителей в судебном порядке. Летом 2016 года организация «Натива» зарегистрировала в российском госреестре лекарств «Леналидомид-натив» – аналог западного препарата «Ревлимид», который является противоопухолевым иммуномодулятором. Его применяют для лечения проказы, туберкулеза, СПИДа и множественной миеломы.

Это не понравилось патентообладателю «Ревлимида» – американской фармкомпании Celgene. Весной 2017 года фирма из США обратилась с иском к «Нативе» в Арбитражный суд Московской области. Заявитель потребовал запретить ответчику производить и продавать свой леналидомид, а партии выпущенного препарата – уничтожить. Однако уже в декабре того же года американцы отозвали иск (дело № А41-22139/2017).

 

Параллельно «Натива» и ее бывший совладелец Олег Михайлов (ему принадлежит патент на «Леналидомид-натив») инициировали другой процесс. Соистцы попросили АСГМ принудительно лицензировать западный медикамент, чтобы получить возможность беспрепятственно производить и продавать отечественный аналог. Заявители указывали на то, что российский леналидомид является зависимым изобретением американского оригинала и значительно дешевле иностранного лекарства. И 1 июня первая инстанция постановила удовлетворить требования Михайлова.

На момент подачи иска «Натива» являлась исключительным лицензиатом (пользователем) патента экс-владельца организации и применяла его во время производства препаратов с леналидомидом. А с февраля 2018 года права по патенту передаются от Михайлова к российской фармкомпании. И принудительную лицензию при таком раскладе получит именно «Натива», которой при производстве «Леналидомид-натив» придется перечислять Celgene обязательные платежи. Размер лицензионных сумм станет известен после публикации мотивировочной части решения.

Что нужно было доказать ответчику
Если патентообладатель не докажет, что неиспользование или недостаточное использование им изобретения обусловлено уважительными причинами, суд решает предоставить принудительную лицензию. Суммарный размер платежей за такой документ должен быть установлен в решении суда не ниже цены лицензии, определяемой при сравнимых обстоятельствах.

Источник: Ст. 1362 ГК («Принудительная лицензия на изобретение, полезную модель или промышленный образец»)